广东省内的企业，欲持药品批文，需要委托其他药品生产企业生产的，需要先在广东政务服务网进行网上申报，按照办事指南要求上传资料，药监部门进行资料初审，然后技术审评，派出专家现场检查，现场检查结果上报审批审查确认，通过以后再发证。

广东省药品生产许可证核发（药品上市许可持有人委托他人生产）申请需要企业具备什么条件呢？

（一）有法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；

（四）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备； 

（五）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。 

CIO合规保证组织辅导研究机构、医药公司申请药品生产许可证B证，提速批文产品上市。提供的服务有：

（一）协助持有人做好人员配置

（二）协助持有人对受托生产企业进行评估

（三）协助建立药品质量 保证体系

（四）协助持有人签订委托协议和质量协议

（五）协助持有人建立药品上市放行规程

（六）申请资料编写与递交

（七）协助现场验收

（八）领取药品生产许可证

选择CIO合规保证组织的理由：

优质服务：我司有百余人专家团队，深入理解Zui新药品管理法，深刻领会药品上市许可持有人制度精髓，助您办证更高效便捷。

经营丰富：CIO2003年成立，有19年的行业经验沉淀，2000+个医药项目成功经验，目前已帮助多家MAH成功领证

专业团队：《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》为我司承接广东省药品监督管理局研究课题成果。

售后团队：只要您配合，我们必定能拿下药品生产许可证