无锡二类医疗器械生产许可代办服务

二类医疗器械生产许可代办服务。CIO合规保证组织为企业提供二类医疗器械生产许可咨询服务，为企业解答办理所需的文件要求、场地规划、人员培训等问题，提高申请通过率，如有需求请联系我们！

对于不了解医疗器械行业企业来说，想要进行医疗器械生产却不知道门槛。而对于一些拥有产品的企业来说，可能被许可证、生产车间、人员资质等不满足条件等问题困扰住，导致进展缓慢，迟迟不能进行日常生产。

从事二类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。在这里可以看出，要办生产许可证的话是要先获得医疗器械的注册证。可咨询客服了解注册证办理要求、流程和期限。

二类医疗器械生产许可代办可选内容：

1、双方沟通，确认企业资质、材料准备情况；

2、编写和整理申报资料，补充完善企业现有资料；

3、了解企业生产场地、设施设备符合条件情况；

4、关键岗位人员匹配，进行人员GMP培训，提高合规意识；

5、起草GMP质量管理体系文件；

6、模拟现场检查，发现问题并提出整改建议；

7、生产许可证进度跟踪，及时补正材料。

CIO合规保证组织是一家专注于医药、医疗器械、化妆品等行业的合规服务机构，致力于帮助企业提供合规解决方案，提高合规操作水平与能力，降低运作风险，通过顾问、审计、培训等方式，持续帮助企业完成生产许可，通向合规。更多资讯可搜索“CIO在线”或联系客服了解。