苏州药品经营许可证办理流程

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若想开一家药店，首先需要办理药品经营许可证，只有把证件办理之后，方可销售药品。一般来说，药品经营许可证分为零售和批发两种。根据相关的规定，便利店等地需要办理零售的药品经营许可证，供应商等需要办理批发的药品经营许可证。

药品经营许可证的申请流程

1、按开展药品经营的方式不同，申办人向所在地药品监督管理部门审批权限的分级，分别向有管辖权的药品监督管理部门，先在网上提交符合规定的相关材料，并送纸质材料;

2、药品监管部门受理、审核，符合条件的，发给(受理通知书);不符合条件的，发给(不予受理通知书);

3、药监部门对申报材料进行审查，并作出是否同意筹建的决定;

4、同意筹建的，完成筹建后，提出验收申请;

5、药监部门组织验收，符合条件的，发给《药品经营许可证》。

药品经营许可证所需资料：

1、企业法人营业执照原件;

2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;

3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历 ;

4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明文件原件、《执业药师履历表》;要求大专以上学历;

5、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库面积应不低于30平方米;

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米;

7、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权、租赁合同;

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找);

10、符合标准的平面布局图(注册地址、仓库地址要注明具体楼层，如非整层，需提供所在楼层中所处位置的平面图;仓库平面布局图要详细注明各库区、验收养护室、仓库办公室等区域和具体面积，注册地址要注明各部门所在区域);

11、企业仓储设施设备清单;