需要经过冷链运输的医疗器械通常是按照产品说明书或者标签所示的温湿度要求进行冷藏、冷冻管理，过高的温度可能会影响到产品安全性和有效性。一起来看看医疗器械冷链运输要求讲解和管理要求吧。

CIO在线推出“冷链医疗器械质量管理”的课程，为大家讲解在冷链运输医疗器械中企业应当注意哪些事项，冷链运输中需要哪些设施设备，从业人员又该掌握哪些技能……

一、法规要求。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等政策法规中对需要冷藏、冷冻的医疗器械运输作出要求。

二、人员管理。验收、配送、出库、养护等人员应当学习生产、经营、使用的医疗器械产品知识，了解该产品为什么要冷链管理，管理不当会有什么影响。应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，如《验收操作规程》、《冷藏车使用操作规程》等。

三、设施设备管理。企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库、冷藏库、冷冻库，及冷藏车、冷藏箱等设施设备。且应当具备自动调控温度的功能，定期校正。

四、仓储管理。冷库内应划分待验区、贮存区、退货区等，并设有明显标示。

那么，通过学习讲解相关课程，相信大家对冷链管理的医疗器械在人员、设备、仓储和运输的管理上有什么特殊要求有了一定的了解。如果要更加全面和深入学习，可以登陆CIO在线或直接联系客服获取讯息。我们会尽快为您解答。