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浙江化妆品新原料备案注册要什么材料
发布时间: 2023-10-10 17:03 更新时间: 2024-05-16 15:00
浙江化妆品新原料备案注册要什么材料?随着化妆品新原料注册与备案工作的规范化和标准化,现在要通过注册备案难度也有所增加,这就需要有一定的专业知识才能更好地完成工作。而CIO合规保证组织正是有着20年化妆品行业咨询服务的专业公司,可为大家解答注册备案中遇到的问题,详情请联系CIO客服。
接下来CIO就和大家一看看关于化妆品新原料备案注册的问题。
一、什么是化妆品新原料?
根据《化妆品监督管理条例》第二章第十一条的内容:化妆品新原料是指在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。
二、为什么有注册和备案的分别?
国家对风险程度较高的化妆品新原料是实行注册管理,对其他化妆品新原料则实行备案管理。
三、申请化妆品新原料注册或办理新原料备案需要什么材料?
(一)注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式。
(二)新原料研制报告。包括研发背景、研发目的、原料名称、来源、组成、相对分子质量、分子式、使用规格、使用目的、适用或使用范围、科学文献、法规资料、实验室研究数据等。
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料。
(四)新原料安全评估资料。
(五)新原料研制相关的其他资料。
申请化妆品新原料备案或注册对负责人的要求较高,如果没有扎实的化妆品方面知识在申请中容易遇到阻碍,例如材料不齐全,内容出现缺漏或错误,文字编排不符合要求,文献法规等不了解难以找到参考内容等。建议大家选择CIO合规保证组织,我们的专家顾问在化妆品领域有着多年实操经验,理论知识丰富,可以协助客户进行申请,保障材料正确性,提高效率,节约时间和成本。化妆品新原料备案注册就找CIO!!!
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