药包材登记申请，药包材登记办理服务

十多年来，专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材登记等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式，为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。

申请药包材登记的基本水平：

1、硬件：有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等。

2、软件：有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件，有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验、主要设备的确认或者验证等。

3、具备必要的管理人员或者技术人员：生产和质量负责人需相关大专以上学历，3年以上工作经验，同时不能互相兼任。质量管理部门不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人。

4、对人员进行GMP基础知识的培训。

5、根据GMP的要求对生产车间、仓库、化验室进行合理的布局、布置。

药包材登记，是一项专业的工作，通过我们申请，确保符合要求并通过。需要了解药包材登记办理周期，办理流程，办理费用，请联系我们。