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扬州药品经营许可证申报条件

更新时间
2024-10-31 15:00:00
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详细介绍

药品经营许可证(零售)申报条件。药品经营许可证是大家要开办药房、药品零售企业或批发企业所要申请的资质。CIO合规保证组织提供药品经营许可证申报咨询,为大家解答在申报方面的资料要求、申请期限、流程等问题,需要代办药品经营许可证,可以立即咨询我们!


《药品经营许可证》经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发证。接下来来看看申请该证所需的条件和材料吧。


一、获得药物经营许可证的条件:


1、有与经营相适应药师或者其他药学技术人员。


2、与所经营管理药品相适应的营业场所、设备、储存设施等;在超市等其他场所从事药品零售企业活动的,应当更加具有自己独立的经营目标区域。


3、独立的计算机管理信息系统可以覆盖药品管理和质量控制的全过程,实现药品信息的可追溯。


4、保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求。


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二、申请药品经营许可证的材料:


1、预计配置计算机管理信息系统。


2、拟办企业发展质量进行管理系统文件及仓储设施、设备目录。


3、零售(连锁)店的名称、地址、负责人名单。各店质量管理人员名单及技术职称、文凭。


4、营业场所、仓库布局及房屋产权或使用权证明。


5、办企业总部法定代表人、企业财务负责人、质量相关负责人、质量进行管理研究机构主要负责人、执业药师的个人简历、身份证明、学历证明、执业证书等。


6、其他要求的资料。


三、办理药品经营许可证的流程:


1、申请。向当地级以上地方药品监督管理部门递交材料申请。


2、材料审查。受理部门根据材料进行初步审查,符合要求的予以受理,不符要求的则作出不予受理通知,或要求补正材料。


3、审批。审查申请企业的真实情况。并作出是否准予批准的决定。


4、颁证。向符合资质的单位发放药品经营许可证。


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