哪些化妆品注册需要有境内责任人？

根据国家药品监督管理局发布的《化妆品监督管理条例》相关规定，化妆品注册人、备案人在不同地区是有不同要求的，简单来说是境内和境外有差别。下面就和小编一起来简单了解下吧。

一、哪些化妆品需要有境内责任人？

化妆品注册人、备案人在境外的，应当在我国境内有境内责任人，办理化妆品注册备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆品为国产化妆品，但由于注册人、备案人在境外，需要有境内责任人。

境内注册人、备案人委托境外化妆品生产企业生产化妆品的，该化妆品为进口化妆品，但由于注册人、备案人在境内，不需要有境内责任人。

二、境内责任人应当履行的义务

1、以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；

2、协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；

3、协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；

4、按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；

5、配合药品监督管理部门的监督检查工作。

三、境内责任人具备的条件

1、 企业是在行政区域内注册，即营业执照是在大陆注册的（不含香港、台湾地区）；

2、具备独立法人的资格（而非自然人）；

3、取得境外化妆品备案人注册人授权，且能履行《化妆品注册备案管理办法》中相应的义务；

4、经营范围建议包含：化妆品销售、货物进出口。

四、境内责任人变化的影响

境外备案人注册人计划更换已经完成备案的产品的境内责任人，且新的境内责任人注册地与原境内责任人注册地不在一个省份或直辖市，需要先注销原备案后再重新申请，但原来的备案检测报告等资料还可以继续使用。

五、境内责任人需要有质量管理体系

根据《化妆品注册备案管理办法》第五十三条 药品监督管理部门根据备案人、境内责任人、化妆品生产企业的质量管理体系运行、备案后监督、产品上市后的监督检查情况等，实施风险分类分级管理。

境内责任人在备案系统的联系方式必须真实。承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门通过注册、备案信息无法与注册人、备案人或者境内责任人取得联系的，可以在信息服务平台将注册人、备案人、境内责任人列为重点监管对象，产品将不符合豁免动物测试的条件。并通过信息服务平台予以公告。

六、普通化妆品备案编号与境内责任人所在地的关联

根据《化妆品注册备案管理办法》第六十二条 化妆品进行备案后，按照规则进行编号。进口产品：国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数；中国台湾、香港、澳门产品：国妆网备制字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数。

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