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北京二类和三类医疗器械经营许可证代办

更新时间
2024-05-03 15:00:00
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医疗器械经营
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详细介绍

北京医疗器械经营许可证代办公司有哪些?北京二类和三类医疗器械经营许可证代办服务,涵盖全国服务!


企业想要经营医疗器械,必须要办理医疗器械经营许可证,但是这个证件办理并不简单,甚至需要花费许多时间和精力才有机会办下来的。因此大部分企业都会选择的代办机构来代为办理,特点是省心省力,二类和三类医疗器械经营许可证如何办理?需要什么办理材料的呢?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。

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北京三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

北京办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

北京办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给的代理机构代办,如上海旗晖就是不错的选择,此外,旗晖还能为您提供更多服务,包括60平米公司注册地址、注册地办公设备、冷库租赁、医疗器械相关法规培训等等。

CIO合规保证组织于2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个二、三类医械项目成功经验。有百余人专家团队,深入了解医疗器械全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期。有长期合作的工程技术团队、检测机构、仪器购买渠道及人员资质培训渠道,帮助您从各个环节节省成本。

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