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江门二类和三类医疗器械经营许可证代办

更新时间
2024-12-02 15:00:00
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医疗器械经营
代办
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江门
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详细介绍

江门二类和三类医疗器械经营许可证代办,江门办理三类医疗器械许可证的流程办理流程是怎样的


企业想要经营医疗器械,必须要办理医疗器械经营许可证,但是这个证件办理并不简单,甚至需要花费许多时间和精力才有机会办下来的。因此大部分企业都会选择的代办机构来代为办理,特点是省心省力,二类和三类医疗器械经营许可证如何办理?需要什么办理材料的呢?办理的要求有哪些?具体的办理流程又是怎样?接下来我们一起来了解了解。


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江门三类医疗器械许可证注册所需材料:


1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


3、质量管理文件等;


4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;


7、财务人员身份证和上岗证;


8、其它相关材料。


江门办理三类医疗器械许可证的要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;


4、其他相关法律法规要求。


江门办理三类医疗器械许可证的流程:


1、申请人提交申请资料到相关部门;


2、相关部门受理申请人的申请;


3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


4、准予颁发三类医疗器械许可证。


以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给的代理机构代办,如上海旗晖就是不错的选择,此外,旗晖还能为您提供更多服务,包括60平米公司注册地址、注册地办公设备、冷库租赁、医疗器械相关法规培训等等。


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