牙膏在我们的日常个人护理中必不可少的,从《化妆品监督管理条例》来看,牙膏是被纳入化妆品类进行管理。纳入化妆品管理,那么对其上市销售也会有一定的要求,这是需要大家关注的信息。接下来就一起看看CIO合规保证关于江苏牙膏备案咨询 化妆品备案代办吧。
近期,国家药监局发布了《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》,其中便对牙膏做出了更加规范的监督管理要求,也在一定程度上方便了大家进行备案。
一、谁可以申请牙膏备案?
牙膏备案人是负责产品质量和功效宣称的责任主体,应该是合法成立的公司或者其他组织,要有能与所备案的产品相匹配的质量管理体系和不良反应的监测与评价能力。
二、向什么部门申请牙膏备案?
从2023年12月1日起,国产牙膏应该在上市前向所在省份的药品监督管理部门申请备案;进口牙膏则应该向国家药品监督管理局备案。受理部门均应按照普通化妆品进行管相关工作。
三、备案申请需要什么材料?
从2023年10月1日到11月30日,牙膏备案的人可以通过备案平台提交以下简化资料,对已上市的牙膏产品进行备案:
1、牙膏备案人的基本信息,包括备案人的名称、地址、联系方式等。如果是委托生产的,那么还应同时提交实际生产企业的名称、地址、联系方式等信息。
2、关于产品的基本信息,包括产品名称、产品配方、产品销售包装标签图片等。
3、可以证明产品具有安全使用历史的各种相关资料。这包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告等相关资料,以及备案人对产品安全性和备案资料真实性的相关承诺。
以上内容仅是CIO合规保证组织分享的一部分内容,还有更多精彩资讯尽在CIO在线。大家可以向我们了解关于牙膏备案材料流程、周期费用、生产GMP要求、监管、入行门槛、项目评估、质量管理、生产操作规程等化妆品相关问题,我们会尽快为您解答,专业解答,高效办理。
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