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浙江单体药店办药品经营许可证条件
发布时间: 2023-04-15 16:29 更新时间: 2024-11-25 15:00
如果大家要开一家单体药店,需要先取得一些营业证件,如营业执照、药品经营许可证等。这里中带大家讲解一下浙江单体药店办药品经营许可证条件。
为什么要有药品经营许可证?
根据《药品管理法》等政策法规,目前来说如果要从事药品零售活动的,应当经过药品监督管理部门的批准,并取得药品经营许可证。如果没有药品经营许可证的,不得经营药品。
申请药品经营许可证条件?
1、企业法定代表人、企业负责人和企业质量管理人员等没有违反《药品管理法》的规定。
2、药店企业法人或者负责人是注册到本单位注册的执业药师。质量管理、验收和采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学专业技术职称。如果有经营中药饮片的,还要有1位中药学相关学历或职称的。
3、雇员总数不得少于3人。销售人员应具有高中以上学历。
4、应当有与药品经营规模相适应的营业场所,并配备监控和调节温湿度的设备。在县城设立的单体药店营业面积不低于80平方米;在城镇及以下设立的单体药店,营业面积不得少于40平方米。
5、企业应建立符合全过程管理和质量控制要求的计算机系统,实现药品的可追溯。
6、其他保障经营药品质量的规章制度等其他条件。
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