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​山东药品经营许可证申报准备什么
发布时间: 2023-04-13 17:05 更新时间: 2024-05-15 15:00

山东药品经营许可证申报准备什么。药品经营许可证的申报指南、材料编写、申报周期、现场检查标准要求等咨询服务是由发展近20年的CIO合规保证组织提供,旨在帮助大家了解药品经营方面的法规政策要求,分析材料收集编写、申报流程、经营选址等大家有疑问的地方,协助办理药品经营许可证。详情可联系CIO客服了解。


药品经营许可证是经营药品的药房、药品零售企业、药品批发/连锁企业等需要办理的,它是经药品监督管理部门批准后取得。如果没有药品经营许可证的是不可以经营药品的。


开办药品经营企业应当参考以下条件,要符合要求:

1、有保证所销售药品质量的规章制度。

2、法定代表人、质量负责人、企业负责人等主要人员无《药品监督管理法》第75条、第82条规定的情形。

3、有相适应的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药剂师。

4、具有常温库、阴凉库、冷库,能保证药品储存的质量要求,实现药品进出仓库的现代物流系统,适合其经营的品种和规模。

5、具有覆盖企业内药品的购进、储存、销售人员以及生产经营和质量成本控制等独立的计算机技术管理会计信息进行系统,可以通过实现接受当地药品监督管理部门监管的条件等。


为了帮助大家更好的准备经营许可证的申请、变更、换证等,CIO合规保证组织为大家搜集整理了药品管理法、行政许可法、药品经营质量管理规范等相关法律法规,帮助大家顺利通过药品经营许可证的申请,详情可联系CIO客服了解。

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