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​山东开药品批发怎么办经营许可证
发布时间: 2023-02-28 17:12 更新时间: 2024-11-27 15:00

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药品管理法中规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合一些基本要求的设置标准:

1、制度:制定规章制度,以确保所销售药品的质量。

2、人员:有与经营规模相适应的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且是执业药师。

3、仓储:现代物流系统中的室温仓库、阴凉仓库、冷库和仓库的设备和装备,可以保证药品的储存质量,适合企业的多样化和规模化经营。

4、计算机系统:具有独立的计算机管理信息系统,能够覆盖企业药品采购、储存、销售、经营和质量控制的全过程。


申请资料:

1、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书。

2、拟办企业产品质量安全管理系统文件目录。

3、企业经营设施设备情况表;

4、经营场所功能布局平面图;营业场所、仓库房屋产权或使用权证明;企业验收养护人员情。

5、况表及学历、职称证书、个人简历。


申请流程

1、申请。

2、受理。申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件,受理。

3、审评认证。现场检查,出具现场检查报告。

4、政许可。对受理、现场检查的内容进行审查及审核,并作出许可决定。


以上就是关于药品经营许可证的简单介绍,看完这篇文章如果您还有疑问可直接联系CIO客服进行咨询,还有非常丰富的内容等大家来了解。委托我们办理经营许可证可节省企业耗费的人力物力,我们将从高效专业角度出发,提高申请的通过率。更多药品相关问题和资讯尽在CIO在线!!!

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