山西医疗器械经营办证有什么要求。医疗器械经营要求，入行门槛，办证要求。随着科学监管的要求提高，医疗器械的准入门槛也越来越高，从产品的研发、生产、经营流通、使用等周期都有对应的要求。不同的产品经营门槛不同，CIO合规保证为您提供经营办证咨询，更可选择专家老师进行解答，多年行业经验，放心靠谱。

申请医疗器械经营许可证一般要求：

1、有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员。

2、有与经营范围和规模相适应的营业和仓储场所。

3、有适合经营范围和规模的贮存条件。

4、具有与经营医疗器械相适应的质量管理体系；

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业知识指导、技术进行培训和售后服务的能力，或者约定由相关研究机构工作提供信息技术企业支持。

6、三类医疗器械管理的企业还应当建立符合质量管理要求的计算机信息管理系统，确保所经营产品的可追溯性。

申请材料包括经营质量管理制度、工作程序等文件目录；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；经营范围、经营方式说明等，大家可以搜索“CIO在线”或直接联系客服了解经营许可证办理材料完整版。CIO优势：高效，由项目专家一对一沟通，解决问题更高效：熟悉政府职能部门办理速度快，周期短。