河北原料药生产企业是办D证吗？怎么办理，办理流程方法

药品生产许可证D证办理流程方法是药品生产企业较为关注的内容，那么就和CIO小助手一起来看看药品生产许可证D证是什么，如果是原料药生产企业是否需要办理该证件呢？它的办理流程复不复杂，以及要注意的内容。CIO合规保证组织拥有专业团队为客户提供生产许可证办理指导，快速办理更省心。

一、药品生产许可证D证是什么

药品生产许可D证中的“D”代表是原料药的生产企业，而原料药生产业是需要办理D证的。应按照各地的要求，经过所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准，且有取得药品生产许可证。若是没有药品生产许可证的话不得生产药品。

除了D证之外，还有A证、B证和C证。分别代表了不同类型的企业，在申请办理的时候会有些差别，具体的要结合企业所在地药监部门要求来看。

A证：自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同。

B证：委托生产的药品上市许可持有人。简单那来说就是持有人自身不从事药品生产，需要委托其他企业进行生产。

C证：接受药品上市许可持有人的委托，生产该品种药品的企业。

二、D证办理资料（部分）

药品生产许可证申请表；基本情况，包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力（含储备产能）；空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；拟生产的品种、质量标准及依据；生产管理、质量管理主要文件目录等。

在这里要注意，如果要从事药品生产活动，需要具备以下条件，不符合条件的话那么申请也自然是难以通过的：

1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

3、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

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