天津申请医疗器械广告批文操作。广告是我们在日常生活中非常常见，涉及的行业或产品也是难以计清。然而很多人可能不知道，若想发布医疗器械的广告是有一定的要求的，可不是随随便便就能宣传的。对此，就和CIO小编来看看怎么申请医疗器械广告批文吧。

一、受理条件：

各省行政区域内具有合法资格医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业代理机构。

二、申请材料

1、广告审查表；

2、与发布内容相一致的广告样件；

3、申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；

4、授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人；

5、委托书——委托公民、法人或其他组织作为代理人；

6、代理人的主体资格相关材料；

7、产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；

8、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料；

9、申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件；

10、对于外文资料，应提供翻译文件及翻译件与原件一致的公证证明文件。

三、申请操作

简单概括就是：申请和受理→审查→决定→制证送达。

首先是向相关部门进行递交材料进行申请，然后会有受理或不受理的通知，这往往要看企业的资质和各项材料是否齐全和准确而定，通常是需要5个工作日。接着是相关部门进行技术审查，判断广告是否符合《广告法》等法律法规，一般要7个工作日左右。在3个工作日左右对各项信息都符合要求的企业会给出广告审查准予许可决定书的决定。然后就可以到现场领证或者选择邮寄等方式领取，需要10个工作日。

小贴士：

问：医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些？ 

答：（1）提示语“禁忌内容或者注意事项详见说明书”（限产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的医疗器械）；（2）提示语“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”（限推荐给个人自用的医疗器械）；（3）广告批准文号。

问：一个广告中涉及多款医疗器械该如何申报广告？ 

答：广告申报是根据广告内容样件为申请单位，一份广告涉及多款产品只需提出一个申请，申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。但申报的同一广告样件限同一类别的多个产品，不可以出现不同类别的多个产品。

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