山东药品注册现场检查咨询
发布时间:2024-05-20
山东药品注册现场检查咨询。药品注册现场考核是大家在进行药品注册申报当中重要环节,能否顺利通过检查将影响到申请的通过与否。CIO合规保证组织为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务,帮助企业能够顺利通过药监部门的检查。
药品注册生产现场模拟检查服务可根据大家需要提供多种选择,如:
1、药品注册现场检查政策法规咨询:药品注册管理办法、 药品注册核查工作程序(试行)等政策法规分析和解疑。
2、现场检查模拟咨询和开展:为客户解答现场检查准备资料、物料等,达成合作派出专家到企业现场进行模拟检查,熟悉现场检查的流程。
3、现场检查问题点改进意见和方案:模拟检查后出具检查报告,总结问题点,有需要可提供整改方案。
4、陪同现场检查:陪同客户应对检查,协助回答问题,提高现场考核通过率。
CIO合规保证组织发展近二十年,在医药领域深耕多年,业务范围涉及药品研发、注册、生产、经营、配送等核心环节,致力于成为企业合规经营的助手,所以大家有药品注册方面的问题都可以咨询我们的CIO客服哦~
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