CIO合规保证组织（Compliance Insurance Organization），简称CIO，源于广东国健医药咨询有限公司，2003年成立，是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。二十多年来，CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系， 详细介绍 最新产品更多
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服务类型:医疗器械经营许可证延续
申请时限:届满前90-30个工作日
延续效力:许可证编号不变，有效期重新计算5年- 请联系我们询价
服务类型:医疗器械经营许可证换证
申请时间:有效期届满前90-30个工作日
审查方式:材料审查+必要时现场核查 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械经营许可证变更
变更类别:许可事项变更/登记事项变更
办理时限:许可变更20个工作日/登记变更当场办理 - 请联系我们询价
服务类型:三类医疗器械经营许可管理
监管依据:总局令第54号
证件有效期:5年（届满前90-30个工作日申请延续） - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械经营备案
管理类别:第二类医疗器械备案管理
备案效力:备案凭证长期有效 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械经营许可证新办
办理路径:二类备案+三类许可
适用对象:新设立医疗器械经营企业 - 请联系我们询价
服务类型:三类医疗器械经营许可证办理
审批方式:许可审批制（含现场核查）
审批时限:受理后20个工作日内决定 - 请联系我们询价
服务类型:二类医疗器械经营备案
审批方式:备案制（非审批制）
备案部门:设区的市级负责药品监督管理的部门 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械注册证变更
变更类型:登记事项变更/许可事项变更
办理时限:登记变更即办/许可变更随技术审评周期 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械注册证代办
服务内容:分类界定/技术文档/临床评价
行业经验:20余年辅导100余家企业 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械分类界定申请
申请途径:中国食品药品检定研究院分类界定信息系统
办理时限:省级20个工作日/国家级30个工作日 - 请联系我们询价
服务类型:三类医疗器械注册
审批部门:国家药品监督管理局
审评周期:约200个工作日（含体系核查） - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械注册证管理
证件有效期:5年（届满6个月申请延续）
适用类别:二级注册证/三类注册证 - 请联系我们询价
服务类型:二类医疗器械注册
审批部门:省级药品监督管理部门
审评周期:约140个工作日 - 请联系我们询价
服务类型:医疗器械注册备案
产品类别:一类备案/二类注册/三类注
审批层级:市级备案/省级注册/国家注
工商信息
- 主要经营：
- 药品生产许可证办理,原料药登记,药包材登记,药用辅料登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册备案,化妆品GMP审计，细胞治疗产品GMP审计,中成药说明书修订
- 经营范围：
- 增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务（涉及许可经营项目的除外）;...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 营业执照号码：
- 91440115753461100X
- 法人代表：
- 谢名雁
- 成立时间：
- 2003-08-18
- 职员人数：
- 50人
- 注册资本：
- 1000 (万元)
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