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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，从事药品生产活动的，应当具备《药品生产许可证》。

而《药品生产许可证》的有效期是5年。如果企业还需要继续进行药品生产活动的，应当在许可证有效期届满前的6个月，按照药品监督管理部门的规定来申请换发《药品生产许可证》。

那么申请药品生产许可证需要符合什么条件呢？

1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；

2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

3、有能对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

4、有保证药品质量的规章制度，药品生产质量管理规范要求等。

如果是要从事疫苗生产活动的，另从规定。详情可咨询CIO客服了解哦。CIO合规保证组织有近20年行业经验沉淀，帮助多家企业成功申请《药品生产许可证》，我们的专家熟悉包括流程、时间周期、申报要求、政策变化等等，如果大家有不懂的问题都可以找我们哦~