保健食品生产许可审批流程
发布时间:2024-05-20
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生产保健食品,需要取得《食品生产许可证》,按食品类别27申请:2701片剂、2702粉剂、2703颗粒剂、2704茶剂、2705硬胶囊剂、2706软胶囊剂、2707口服液、2708丸剂、2709膏剂、2710饮料、2711酒剂、2712饼干类、2713糖果类、2714糕点类、2715液体乳类、2716原料提取物、2717复配营养素、2718其他类别。
申请保健食品生产许可,需取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件,然后按照要求准备资料,向所在地省药品监督管理部门网上提交申请,待受理后,准备迎接现场核查。
现场核查一般会提前2个工作日告知,给企业一定的准备时间。审查组一般由2人以上(含2人)组成。审查组检查的依据是《保健食品生产许可现场核查记录表》,所以企业也应该按照这个文件来准备。《保健食品生产许可现场核查记录表》包括103项审查条款,其中关键项9项,重点项36项,一般项58项,当有一项关键项不达标,那么就不能通过现场核查。
在实际申请中,很多企业往往因为通不过现场检查而浪费了大量的人力物力和时间,目前,很多企业都会在迎检之前,寻找专业的第三方机构指导培训,提前规避一些风险。CIO合规保证组织,有丰富的迎检培训经验,帮助众多企业顺利取得《食品生产许可证》。如果您有需求,欢迎联系。
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