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保健食品GMP,保健食品现场核查要点
发布时间:2024-11-22

保健食品GMP认证、保健食品想要通过生产现场核查就找CIO合规保证组织,丰富的检查经验,帮助企业顺利通过现场检查。


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保健食品现场核查,检查员主要关注以下要点:



1. 生产条件审查



保健食品生产厂区整洁卫生,洁净车间布局合理,符合保健食品良好生产规范要求。空气净化系统、水处理系统运转正常,生产设施设备安置有序,与生产工艺相适应,便于保健食品的生产加工操作。计量器具和仪器仪表定期检定校验,生产厂房和设施设备定期保养维修。



2. 品质管理审查



企业根据注册或备案的产品技术要求,制定保健食品企业标准,加强原辅料采购、生产过程控制、质量检验以及贮存管理。检验室的设置应与生产品种和规模相适应,每批保健食品按照企业标准要求进行出厂检验,并进行产品留样。



3. 生产过程审查



企业制定保健食品生产工艺操作规程,建立生产批次管理制度,留存批生产记录。审查组根据注册批准或备案的生产工艺要求,查验保健食品检验合格报告和生产记录,动态审查关键生产工序,复核生产工艺的完整连续以及生产设备的合理布局。


目前,监管日趋严格,很多企业在面临现场检查之前,都会先请专业的第三方机构把把关,了解自身存在的问题并解决,如有需求请联系CIO合规保证组织。

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