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保健食品如何注册备案?流程是怎样的?
发布时间:2024-05-20

CIO合规保证组织,提供保健食品注册申报服务,成功案例多,速度更快,费用更合理。



以下情形需要到国务院市场监督管理部门申请保健食品注册:



1.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品。目前已知的保健食品原料目录有辅酶Q10,破壁灵芝孢子粉,螺旋藻,鱼油,褪黑素以及营养素补充剂(2020年版),除了以上这些,使用其他保健食品原料的保健食品都需注册。



2.首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。


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以下情形需要到国务院市场监督管理部门申请保健食品备案:



首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。



以下情形需要到省级市场监督管理部门申请保健食品备案:



其他保健食品。



因保健食品容易与药品、食品混淆,在申请之前,首先得确定自己拟申请的产品是否属于保健食品的范畴,需不需要宣称治疗功效(保健食品是不能宣称治疗功效的,只能宣称保健功能,而保健功能国家规定的只有27种),确定想要按保健食品的路径上市后,再看看拟申请品种是属于哪个部门管理的,是需要注册还是备案(具体参考前文)。确定了之后,就按照官方的办事指南流程进行申报就可以了。



实际操作中,很多企业只是有一个想法,想做一款有功能的产品,但是对于是否能按保健食品注册是不清楚的,实际上很多功能并不在保健食品可以宣称的范围,CIO合规保证组织帮助很多企业处理过保健食品注册上市的申报问题,如有需求,欢迎咨询。


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