化妆品注册需要什么条件

化妆品若想在国内上市，需要经过国家药品监局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售，那么，化妆品注册需要什么条件？接下来，小编为大家讲解一下，一起来看看化妆品如何注册备案吧！

化妆品注册需要什么条件

根据第十八条　化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：

（一）是依法设立的企业或者其他组织；

（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

注册申请人申请特殊化妆品注册或者备案人进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。

化妆品注册备案材料

1、化妆品委托生产备案申请表

2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。

3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。

4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;

5、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);

6、托生产产品的配方(不包括含量，限用物质除外)。

7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。

8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件

9、申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件

化妆品注册备案流程

1、用户注册。品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码（注：本条例针对委托加工类企业）

2、网上备案

（1）品牌方向所在省级药监局申请备案，并获得备案号；

（2）实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案。

备案成功后，获得一个备案号，和二条可公开查询的备案信息。

3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定。

4、现场审核。

（1）品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。

（2）实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。（注：一般最快1周可完成，正常需要2－3周。）

CIO合规保证组织，为化妆品企业提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务，诚信经营、正规辅导拿证，服务包含：

1.指导厂房设计

2.指导产品试产

3.检验仪器设备计量校准

4.检验人员实操考核

5.试制成套记录填写指导

6.生产许可申请材料准备

7.化妆品生产许可证申请手续办理指导

8.审厂前培训与检查

9.领证与后续跟踪服务

https://www.ciopharma.com/service/classify/280