化妆品GMP符合性认证怎么做？

《化妆品生产质量管理规范》将自2022年7月1日起施行，对化妆品生产企业提出了更细致的要求。筹建化妆品厂、化妆品生产许可延续、变更以及日常生产过程中都要满足GMP的要求，企业如何做才能符合新规范要求？CIO合规保证组织化妆品GMP符合性审计可以帮助企业规范化生产。

一、机构与人员

组织架构包括：企业法定代表人（或者主要负责人）；质量安全负责人；质量管理部门负责人；生产部门负责人；其他化妆品质量安全相关岗位的职责。

质量安全负责人需具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验；

质量安全负责人、质量管理部门负责人不得兼任生产部门负责人；

岗位员工需持证上岗，员工培训档案，包括培训人员、时间、内容、方式及考核情况等；

建立并执行从业人员健康管理制度，相关档案至少需保存3年。

二、厂房车间

按照生产工艺流程及环境控制要求设置，且不得擅自改变生产车间的功能区域划分；合理规划物料、产品和人员流向，避免产生污染与交叉污染；内部划分洁净区、准洁净区、一般生产区，不同洁净级别的区域应当物理隔离，并根据工艺质量 保证要求，保持相应的压差；应当配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施，并有效监控。

三、设施设备

配备合适的设备，与产品质量安全相关的设备应当设置唯一编号；管道的设计、安装应当避免死角、盲管或者受到污染，固定管道上应当清晰标示内容物的名称或者管道用途，并注明流向；建立生产设备管理制度，定期对关键设施设备检定、或校准；用水系统需确保工艺用水达到质量标准，建立相关制度并定期维护；空气净化系统需确保生产车间达到环境要求，建立相关制度并定期维护。

邀请专业的第三方合规机构开展化妆品GMP认证，对企业的生产合规情况进行全面检查，能够站在更加客观公正的角度，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。CIO合规保证组织作为独立第三方，审核企业生产车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。

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