广东省化妆品企业如何报送化妆品原料安全信息
发布时间:2024-05-20
广东省化妆品企业如何报送化妆品原料安全信息
《化妆品注册备案资料规范》(征求意见稿,2020/11/4)第二十七条(二)规定“(原料安全相关信息)注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料质量安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料质量安全相关信息报送指南》报送原料质量安全相关信息的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料质量安全信息文件”。
化妆品原料报送码要求,每一个生产企业生产的每一个原料都只对应一个报送码,相当于原料的身份证。如果化妆品成品企业选择了未获得报送码的企业,有可能无法获得其原料的安全信息文件,这将直接影响化妆品成品的注册备案。
CIO合规保证组织为化妆品原料企业尽快完成原料质量安全信息报送,为下游化妆品企业产品备案注册提供便利,原料安全信息报送内容包括:原料商品名,基本信息、生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。
1) 2022年1月1日起,化妆品注册备案时需提供防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料安全信息。这个要求对于已完成注册备案的产品同样适用,但各省药监局的具体要求可能会有所不同。
2)2023年1月1日起,化妆品注册备案时需递交全部原料安全信息,此前已经完成注册备案的产品需要在2023年5月1日前完成报送。
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