化妆品如何备案注册

我国对化妆品监管采取的是备案制和注册制并行的制度，企业在生产化妆品出来之后，需要申请化妆品备案注册申报，而这个过程是十分漫长且繁琐的，很多企业在申请的过程中都栽了跟头。今天，小编就给大家介绍一下化妆品备案注册的流程，希望给大家带来参考的价值！

化妆品分类

化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。

化妆品备案适用于非特殊用途化妆品，包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后，进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》，对于国产非特殊用途化妆品，将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品，包括进口和国产特殊用途化妆品。备案成功后，进口特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品行政许可批件》，对于国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

从操作的实际情况看，进口非特殊用途化妆品的备案流程更接近于注册的流程。

化妆品在中国上市要求

目前，除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外，其他渠道销售的化妆品（普通美容皂除外）需要通过国家药品监局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品注册人、备案人要求

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件：

是依法设立的企业或者其他组织；

有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

有化妆品不良反应监测与评价能力。

化妆品备案常见问题

1、产品包装上，一定要写警示语吗?

答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，其余情况企业自行标示。

2、中文产品名称 是否一定要标在正面?(法规中说的是标注在主视面)

答：警示语标示在产品的可视面上即可。

3、精油产品的品名如何书写?薰衣草精油可以吗?

答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。

4、标签中能否有“适用人群”这样的词语 ?

答：标签相关法规标准中未对此作出限定，企业可根据情况自行标示。

5、如果加工厂的委托方是国外的，委托方的信息是否一定要翻译成中文?

答：标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址，若不是进口产品，则强制标示生产者名称和地址，而且需用规范汉字标示，汉字字体大于英文。

6、产品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求?

答：BB霜、CC霜属于通俗名称。

7、如果产品配方是合格的，但产品名称命名不符，怎么办?

答：若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求，备案可能无法通过，需要修改成符合法规要求的产品名称。

8、配方表中，复配原料需要逐个列出，如果不知道每个原料成分是什么，怎么办?

答：法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。如果不能提供，那么资料是无法继续进行的。

9、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同，怎么办?

答：企业应确保产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分一致，但特殊情况除外，如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称，但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。

CIO合规保证组织作为独立第三方，接受化妆品生产企业申请，提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务，帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。

●法规咨询；

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●指导和协助申报企业准备申报所需要的资料；

●外文资料翻译；

●代表申报人在中国境内的实验安排及联络；

●对资料的评估、审核、整理和递交；

●评审会后，协助企业准备和提交补正材料

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