2022年新法规下，广东省化妆品GMP符合性审计怎么做？

《化妆品生产质量管理规范》将自2022年7月1日起施行对化妆品生产企业提出了更细致的要求。企业如何做才能符合新规范要求？

目前，由于国内化妆品企业与国内外监管部门的沟通较少，对标准不了解或了解不深，往往对一些标准的要求理解不够，或根本不知道有此标准。GMP符合性审计可以证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了标准水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全 保证，让顾客放心使用其产品。那么广东省的化妆品企业怎么做GMP符合性审计呢？

CIO合规保证组织作为独立第三方，接受化妆品生产企业申请，审核企业生产车间是否符合GMP规范，为符合规范的车间颁发符合性审计证书，并每年对该车间进行持续监督审核。

1、根据GMP及相关附录，对客户模拟GMP符合性检查。

2、与客户讨论确定缺陷问题，出具《审计报告》，内容包括缺陷列表和整改建议。

3、与客户协商确定整改方案，并协助客户完成整改。

化妆品GMP强化重点产品和关键环节要求：

1、儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏：半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存，应符合洁净区要求。

2、产品“双放行”：受托生产企业负责出厂放行。委托方负责上市放行。

3、留样：产品留样数至少为出厂检验需求量的2倍，并应当满足产品质量检验的要求。出厂的产品为成品的，留样应当保持原始销售包装。出厂的产品为半成品的，留样应密封并附标签，保证可追溯。

4、生产工艺规程：应明确工艺参数及工艺过程关键控制点，主要工艺应经过验证。

CIO合规保证组织是专业的医药合规咨询机构具有十八年医药行业GMP质量体系认证、审计、培训咨询服务经验，熟悉医药领域最新法律法规，汇聚众多行 业专 家，曾参与监管部门新制度建立及试行调研，确保符合化妆品生产GMP要求。

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