南通保健食品注册材料

保健食品注册要什么材料。申请保健食品注册，是对保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等进行评价和审评，并按照有关规定确保质量和安全。CIO合规保证组为客户提供产品配方论证，审核并确认完整的申请资料，然后向受理部门提交申请，并协助客户与监理部门沟通，及时回答问题。

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：

1、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品。

2、首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

应提交下列材料：

1、注册申请表。

2、申请人主要注册证书复印件。

3、产品研发报告。

4. 产品配方材料，包括原辅料名称、用量、生产工艺、质量标准等。

5、产品生产工艺材料，包括生产过程图及说明、关键过程控制点及说明。

6、安全性和保健功能评价研究材料。

7、直接接触的包装材料的种类、名称和标准等。

8、产品标签和说明。

9、3个小包装销售样品。

10、与产品注册审查相关的其他材料。

保健食品企业注册证书会载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、功效、主要成分分析、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意安全事项等等。

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