南通代办医疗器械许可证多少钱
| 更新时间 2024-11-16 15:00:00 价格 5000元 / 件 地区 南通 联系电话 4000030818 联系手机 13925117500 联系人 国健医药 立即询价 |
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按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。医疗器械因其所需的精细程度较高,有三类许可证可办理,因为办证程序琐碎,不少人会选择找公司代办。医疗器械许可证代办多少钱?
一般 医疗器械代办 一般价格都是4k-8k不等,看亲们具体有没有地址这些和资料齐全而已,如果亲们有这方面的需求,可以咨询我们的顾问,帮你解答有关注册的任何问题!
一、医疗器械经营许可证办理流程
1.提交办理申请及相关材料。相关部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。相关部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证如何办理流程
二、医疗器械经营许可证办理准备材料
(1)《医疗器械经营许可证申请表》。
(2)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》。
(3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或营业执照复印件。
(4)拟设企业质量管理负责人sfz、学历或职称证书复印件及简历。
(5)拟设企业质量管理人员的sfz、学历或职称证书复印件。
(6)拟设企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能。
(7)拟设企业的地理位置图、注册地址和仓库地址的平面图(注明面积)、产权证明或租赁协议复印件(附租赁房屋的产权证明)。
(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。
(9)产品代理人的授权委托书、营业执照、生产许可证复印件、产品代理人的注册证书(包括产品说明书和型号清单)。
(10)医疗器械基本经营范围。
(11)申请二类、三类产品不超过5个。
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