湖北经营医用氧气需要什么条件

自从政策放开之后，医用氧需求量非常大，企业想要经营售卖医用氧只能办理药品生产许可证，以生产企业的名义开展经营。

CIO提供药品生产许可证代办业务，帮助您的批文产品尽快上市。服务包含：协助持有人做好人员配置，协助持有人对受托生产企业进行评估，协助建立药品体系，协助持有人签订委托协议和质量协议，协助持有人建立药品上市放行规程，申请资料编写与递交，协助现场验收，领取药品生产许可证。公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000+个医药项目成功经验，目前已帮助多家MAH成功领证。

申请医用氧资质流程：提交申请资料-审查-验收和审批。申请条件是申报注册生产医用氧必须是获得《药品生产许可证》的企业。

提交的材料: 

1、企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。

2、《药品生产许可证》（复印件加盖印章）。

3、企业基本情况：企业负责人、生产和质检负责人的学历（学历证书复印件）、专业职称（职称证书复印件）及从事本业务工作年限等；质量检验仪器、设备的状况。

4、有关部门批准文件。

5、生产工艺：包括工艺流程图、生产过程中关键控制参数和检测程序，主要生产设备的型号和性能。

6、三批样品的自检报告书。