加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线13925117500

卖口罩需要什么条件资质?

更新时间
2024-06-16 15:00:00
价格
请来电询价
联系电话
4000030818
联系手机
13925117500
联系人
国健医药
立即询价

详细介绍

卖口罩需要什么条件资质?普通商店能卖口罩吗?个人能卖吗?广东国健医药咨询有限公司提供医用口罩经营连线专家服务,采用语音或视频会议的方式进行沟通互动了解当前医用口罩生产申报的政策、流程、周期要求等方面的问题,方便快捷。


口罩是一种卫生防疫用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用,以纱布或纸等材料做成。一般分为医用口罩和非医用口罩、民用卫生口罩。


5e56076dba377.png


不同分类的口罩在生产和销售上的要求存在差异,如果是属于二类医疗器械的口罩在生产上需要办理医疗器械生产许可证,销售的话由经营企业向所在地设区的市级药监部门备案并提交符合规定条件的有关资料。如果是需要在网上进行销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。如果是普通的防护口罩除符合一般工业企业的市场准入条件外,并不需要特别资质许可。


那么,如果卖的是医用口罩,要怎么申请备案呢?这里以零售为例为大家介绍所需材料:

1、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

2、经营设施、设备目录;

3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;

4、经营范围、经营方式说明;

5、组织机构和部门设置说明;

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明;

7、《第二类医疗器械经营备案表》;

8、营业执照和组织机构代码证复印件。


可见,大家提前判断分辨产品的分类是很有必要的,避免前期花费了诸多人力物力却发现不符合经营要求,或者是无证经营而违规销售。企业所在地药监部门对申请资料可能会有差异,以上仅供参考,联系广东国健医药咨询有限公司客服快速了解详情。

联系方式

  • 电  话:4000030818
  • 咨询顾问:国健医药
  • 手  机:13925117500
  • 微  信:13925117500