无锡医疗机构制剂许可证如何申请

CIO合规保证组织提供医疗机构制剂许可证代办,十余年经验指导,专业资 质代办,流程清晰透明，收费合理，医疗资质全程办理迅速，效率高，帮助您快速拿证！如有需求请联系我们顾问获取方案。

我们的服务

1. 医疗机构制剂管理相关法规咨询

2. 医疗机构配制制剂可行性分析与评估调研

3. 提供申请资料编写大纲

4. 指导申请资料准备、编写与递交

5. 申请全流程跟踪协调，与监管部门沟通

6. 协助客户取得医疗机构制剂许可证

受理条件

符合以下全部条件的医疗机构可以提出申请：

1、人员符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六条至第十条的要求；

2、设施设备、检验仪器符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第十一条至第三十一条的要求；

3、卫生条件符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第三十九条至第四十七条的要求；

4、管理制度符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条至第五十二条的要求；

5、不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。

办理流程

1.收件（时限：5个工作日）

办理结果：向申请人出具收件凭证（含申请编号）。

2.受理（时限：0个工作日）

办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

3.审查（时限：7个工作日）

办理结果：提出初步意见，转入决定步骤。

4.决定（时限：3个作日）

办理结果：符合要求，予以发证。

5.制证（时限：10个工作日）

办理结果：批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。

6.送达（时限：1个工作日）

办理结果：多种渠道将办事结果送达办事人。