福建MAH和药品生产经营许可B证申请品种和要求

MAH和药品生产经营许可B证申请品种和要求。MAH对于药品上市许可持有人来说并不陌生。作为MAH咨询服务者，CIO合规保证组织在医药行业拥有近二十载的经验，从制度、法律法规、人员、设备设备等方面打造合规企业，是投资者、企业、监管人员的好帮手。大家若对MAH有什么疑问的话都可以联系CIO小助手哦，我们可为您提供专家进行解答。

MAH药品上市许可持有人制度的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许药品研发机构、药品生产企业、医药公司等主体持有药品的批准文号。那么药品多种多样，持有人也是非常多的。

药品生产经营许可证B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。可见MAH和药品生产许可证B证关系是非常密切的。成为MAH持有人之后如何申请B证也是一大难点，相关的体系建设并非三言两语可说清。

以前实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得药品批准文号。如今，申请成为持有人，就可以购买和转让批文、委托生产、委托储运和销售了。如果您不知道现有体系是否符合B证要求，或者不清楚如何成为MAH持有人，也不知道挑选什么品种更有利等等都可以找我们CIO哦。我们的专家可到企业现场进行服务指导，了解现场情况，帮助编写和整理资料，根据B证和MAH要求查漏补缺，帮助企业加快申请进程，节约时间。