广东想开办药品批发企业、零售连锁企业要怎么办证？

广东想开办药品批发企业、零售连锁企业要怎么办证？

开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。

一、申请资质：

1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度。

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形。

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人、质量管理机构负责人必须是执业药师，且质量负责人具有大学本科以上学历。

4、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。开办药品批发企业，仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。药品零售连锁企业配送中心仓库建筑面积应不少于500平方米，与经营规模相适应。药品零售连锁企业可以将其经营范围内药品委托不超过两家省内药品批发企业承担药品配送业务。

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地药品监管部门（机构）监管的条件。开办药品零售连锁企业，总部、配送中心、所属零售门店之间的计算机管理信息系统应实时连接、能实现数据实时交换。

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库（配送中心）管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。药品批发企业、药品零售连锁企业药品经营场所（即注册地址）面积应不少于100平方米。

7、开办药品零售连锁企业，必须具有10家以上的直营零售门店（直营门店的《营业执照》应为总部《营业执照》的分支机构）。

二、申请流程

1、申请：企业登录广东省药监局企业专属网页提交申请材料。

2、初审与受理：受理单位收到企业申办材料后，对材料进行初审与受理。符合受理条件的，出具《行政许可申请不予受理决定书》；材料不全或不符合法定形式的，返回补正材料；符合受理条件的，出具《行政许可申请受理决定书》

3、现场检查：实施机关组织考评组完成考评工作，并出具考评报告。

4、决定：符合规定的，准予行政许可；不符合规定的，不准予行政许可。

5、领证：行政审批后，准予行政许可的企业登录广东省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》；不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》（不准予理由）。

三、自己办理与CIO合规保证组织代办的区别

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