潮州医疗器械网络销售备案，药店入驻淘宝、京东、天猫、饿了么

所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理，面对众多线上优势销售渠道，作为部分药店人还不知道怎么入驻这些平台。药店入驻美团、京东健康、阿里健康均需要提供《医疗器械网络销售备案凭证》。CIO合规保证组织助力企业拿下《医疗器械网络销售备案凭证》。

一、办理依据

《医疗器械网络销售监督治理方法》第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或要紧负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或非经营性互联网信息效劳备案编号、医疗器械生产经营许可证件或备案凭证编号等信息事前向所在地设区的市级食物药品监督治理部门备案。相关信息发生转变的，应当及时变更备案。

 二、审批申办材料（必备）

1.《医疗器械网络销售信息表》；

2.营业执照复印件；

3.医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证复印件

4、法定代表人或企业负责人身份证复印件；

5.（自建类）互联网药品信息效劳资格证书、非经营性互联网信息效劳备案证书、电信业务经营许可证复印件

6.（入驻类）医疗器械网络交易效劳第三方平台备案凭证复印件

注：

1.《医疗器械网络销售信息表》签字、盖公章，日期填写上报材料日期，以pdf格式报电子版。

2.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）

3.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；纸打印、盖公章，制作封皮、目录，按顺序装订成册。

三、CIO合规保证组织的服务内容

1、帮助客户确认是否满足医疗器械网络销售备案的申请条件，如果不满足，辅导其达到要求。

2、辅导客户准备申请所需的材料，并协助客户向监管部门递交材料。

3、申报进度全程跟踪。

CIO合规保证组织,是专业的医药合规咨询机构拥有18年医药行业咨询经验，构建了药品全生命周期中,所有核心环节的服务体系，熟悉医药领域*新法律法规，汇聚众多****，参与监管部门新制度建立及试行调研。

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