湖南GSP符合性专项检查,药店如何轻松过GSP检查呢?
| 更新时间 2024-10-04 15:00:00 价格 请来电询价 地区 湖南 联系电话 4000030818 联系手机 13925117500 联系人 国健医药 立即询价 |
湖南GSP符合性专项检查,药店如何轻松过GSP检查呢?
为进一步加强药品经营质量管理要求,保障民众用药安全,日前,各地市场监管所开展2022年度药品零售企业实施GSP符合性专项检查。作为药品零售企业,如何加强GSP管理,才能降低违规证的风险?CIO合规保证组织对企业的经营合规情况进行全面检查,确保企业满足GSP要求,降低违规风险。
以下为药品零售企业重点检查项目:
1.企业购进药品,是否建立并执行进货检查验收制度;
2.企业购销药品,是否具有真实、完整的购销记录;
3.企业是否存在伪造资质证明文件或票据购销药品的情形;
4.企业是否存在从不具备资质的单位和个人购进药品的情形;
5.企业是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等情形;
6.企业是否存在超范围经营药品情形;
7.企业是否经营以下重点品种:医保高值药品(见目录)、贵细中药饮片、抗癌药、肉毒毒素。如有请列明具体品种。
CIO合规保证组织的服务内容:
1、依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),对客户模拟GSP符合性检查。
2、与客户讨论确定缺陷问题,出具《审计报告》,内容包括缺陷列表和整改建议。
3、与客户协商确定整改方案,并协助客户完成整改。
CIO合规保证组织客户案例:
1、大型药品连锁总部对分公司以及门店的管理任务繁重,合规培训是必不可少的环节,对于分公司和门店分布广泛、员工众多的难题,加上新冠疫情影响,各地分公司也不便组织下辖门店进行统一培训。CIO合规保证组织为其提供网络直播培训方案,全国各地分公司及门店员工,可分批次一天或两天内完成直播培训以及考试。协助连锁总部以*高的效率、*低的成本、*专业的法规理解,对各地分公司及门店员工进行规范的培训,有效地提升其合规意识和业务水平。
2、华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司,主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2017 年 6 月 21 日,华润三九进入 MSCI 222 只中国 A 股企业之列,公司多次获评中国主板上市公司“价值**”企业。培训是培育良好质量文化的有效方式,华润三九始终坚持通过培训提升员工整体质量意识,通过加强人员能力提升建设,强化企业薄弱环节管理。2018年9月,CIO合规保证组织-广东省医药合规促进会为深圳华润三九医药贸易有限公司进行药品GSP法规及企业内审管理专题培训。
https://www.ciopharma.com/service/classify/248
联系方式
- 电 话:4000030818
- 咨询顾问:国健医药
- 手 机:13925117500
- 微 信:13925117500