湖南省化妆品生产许可申请整改指导，化妆品生产企业现场监督检查整改报告

湖南省化妆品生产许可申请整改指导，化妆品生产企业现场监督检查整改报告

化妆品注册人、备案人以及受托生产企业，如果生产场地迁移、改建、扩建，或者变更工艺设备布局、主要生产设备等生产条件发生重大改变，需要停产整改，经过药监部门现场核查符合要求后，才能恢复生产。除此之外，如果化妆品注册人、备案人以及受托生产企业连续停产一年以上的，重新生产时，也应当通过现场核查后才能恢复生产。CIO合规保证组织化妆品生产许可申请整改指导，帮助化妆品企业通过现场核查，顺利申请《化妆品生产许可证》的核发与变更。

化妆品的生产许可证现场审核非常严苛，现场审核阶段大概会进行3-5个工作日，审核要点包括：

1. 产品原材料的合规性审核（是否属于化妆品已使用原材料）

2. 产品半成品及成品检验项目及记录

3. 产品检验项目所用检验仪器是否齐备

4. 生产设备是否与上报设备布局图一致

5. 现场设备布置是否与工艺流程相符

6. 车间环境是否达标

7. 车间内各功能间配备是否完全并合理

8. 各项制度相应部门领导及员工是否熟知并落实

9. 各项相关记录表及标识是否登记到位

10. 车间门牌及相应制度是否张挂到位

11. 企业质量管理手册编制内容是否符合相关规定

12. 申报的主要管理人员资质及工作年限是否达标

13. 各产品生产流程不得存在交叉污染的风险

14. 各产品的作业指导书编写

15. 化妆品现场审核检查要点中的各项要求均应达标

CIO合规保证组织的服务内容：化妆品生产许可申请整改指导

1、指导厂房设计

2、建立体系文件

3、提交申请资料

4、现场审核1-2次

5、对员工进行GMP培训

6、指导企业开展样品试生产

7、指导试生产完善记录文件

8、Zui快可15个工作日拿证

CIO合规保证组织2003年成立，有18年的行业经验沉淀，帮助1000+企业成功拿证。CIO合规保证组织有百余人专家团队，深入了解化妆品全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期。用于指导基层执法的《化妆品稽查指南》为CIO合规保证组织承接国家药监局化妆品监管司研究课题成果。CIO合规保证组织有长期合作的工程技术团队、检测机构、仪器购买渠道及人员资质培训渠道，帮助您从各个环节节省成本。

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