网络销售药品有什么新要求?
![]() | 更新时间 2024-09-07 15:00:00 价格 请来电询价 联系电话 4000030818 联系手机 13925117500 联系人 国健医药 立即询价 |
随着互联网的快速发展,现在有不少的企业会选择通过网络销售自家产品,而作为人民生活中重要的资源,药品也是不例外的。根据国家市场监督管理总局出台的新政策《药品网络销售监督管理办法》(下称办法)得知,在2022年12月1日后对网络销售药品是有了新的要求,下面就和CIO小编一起来看看吧。
一、依据
国家市场监督管理总局出台的《药品网络销售监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
二、实施日期
自2022年12月1日起施行
三、该办法从多个方面做出要求,下面就挑几个简单介绍
1、监管部门
(1)国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。
(2)省级药监部门负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。
(3)设区的市级、县级药监部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作。
药监部门对第三方平台和药品网络销售企业实施监督检查,若有违法等按照实际情况做出相应的处罚,严重者还可能被追究法律责任。在此就不作赘述了。
2、从事网络销售药品的企业
(1)是线下实体药品企业。
(2)有《药品经营许可证》且网售药品在许可的经营范围内。这里要提醒大家一点,药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。如果是没有取得药品零售资质的的话不得向个人销售药品。
(3)第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理的各项工作,还要确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。
(4)如需网络销售处方药需实行实名制,未经处方审核,不得提供销售服务。因此不管是第三方平台还是药品网络零售企业药店都需要有药师或者其他药学技术人员,审核处方真实性。而“毒、麻、精、放、易制毒”等特殊管理药品是不得在网络上销售的。
虽说对通过网络销售药品的企业要求变了,但仍要注意可不是随便建个网站就能卖药了。按照要求要向药监部门报备企业名称、网站名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息,CIO合规保证组织有专家团队全程跟踪指导,对想要通过网络销售药品的零售企业,可助力企业完善质量管理体系,申请取得药品经营许可证等,辅助企业合规报备开展网售药活动,有需要记得联系我们哦。
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