输液贴、纱布块属于几类医疗器械，如何办理注册备案？

输液贴、纱布块属于几类医疗器械，如何办理注册备案？

输液贴、纱布块等医疗器械注册备案就找CIO合规保证组织，有20年医疗器械咨询管理经验，可为客户提供高效便捷、优质的咨询服务。

输液贴在《医疗器械分类目录》中信息如下：

一级产品类别：创面敷料

二级产品类别：01 创面敷贴

产品描述：通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。 吸收性敷垫可单独使用，用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

预期用途：用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、 机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理， 为创面愈合提供微环境。

也可用于对穿刺器械（如导 管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

输液贴、纱布块都属于第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册证才可上市销售。医疗器械注册证到所在地省级药品监督管理部门办理。如在注册中遇到任何法规问题，欢迎咨询CIO合规保证组织。