北京药品如何申请注册？

北京药品如何申请注册？药品申请流程讲解

现在，国内对于药品注册的审批非常严格，对应的法律法规也是日益完善，药品如需销售的话，则需完成注册方可上市。那么，国内药品如何申请注册？下面，小编为大家讲解一下，看看如何申请药品注册。

什么公司可以代注册申请？

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国内药品注册申请流程

1、申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门；

2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验；

3、省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查；

4、国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知；

5、技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司；

6、办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批；

7、办理新药生产申请批件的，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批；

8、将申请批件发送申报单位等。