处方药转非处方药如何申请，需要注意什么？

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处方药转换为非处方药的申请流程是怎么样的？

1. 药品上市许可持有人提出申请或建议，报送相关资料到药品评价中心。

2. 药品评价中心开展技术评价并将拟予转换的品种在药品评价中心网站进行为期1个月的公示。

3. 国家药监局审核公布转换为非处方药的药品名单、非处方药说明书范本。

4. 药品生产企业参照国家药监局公布的非处方药说明书范本，向所在地省药品监督管理部门提出补充申请，经核实后使用。

处方药转换非处方药申请资料有哪些？

1. 综述资料：包括处方药转换非处方药申请表、申报资料目录、申报说明、拟使用的非处方药说明书样稿、现销售的Zui小销售单位样品一份、证明性文件。

2. 药学资料：包括药品制剂及药材、辅料的法定质量标准；药品质量资料。

3. 药品安全性研究：包括毒理研究资料；不良反应（事件）研究资料；依赖性研究资料；耐受性研究资料；与其它药物和食物相互作用情况；消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料；广泛使用情况下的安全性研究资料。

4. 药品有效性研究：包括药效学研究资料；药品有效性临床研究资料。