药品经营许可证换证流程中的现场审查标准通常包括以下几个方面：
1、合规性审查
检查企业是否遵守国家关于药品经营的法律法规，包括但不限于《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规。
2、设施设备审查
检查企业的经营场所、库房等设施是否符合药品储存的要求，包括温湿度控制、防潮、防虫、防鼠等条件，以及药品运输和配送设备是否符合规定。
3、质量管理审查
评估企业质量管理体系的有效性，包括质量管理文件的完整性和实施情况，如药品采购、验收、储存、销售、配送、售后服务等环节是否符合GSP要求。
4、人员资质审查
检查企业负责药品经营和质量管理的相关人员是否具备相应的资质和能力，包括法定代表人、企业负责人、质量负责人及关键岗位人员的专业背景、工作经验等。
5、经营状况审查
审查企业的经营状况，包括药品的经营品种、经营范围、经营方式等是否符合许可证所载明的范围。
6、记录和文件审查
检查企业的记录和文件是否完整、真实、准确，包括药品的进货、销售、库存等记录，以及相关质量管理的文件和记录。
7、药品追溯系统审查
检查企业是否建立了有效的药品追溯系统，以确保药品来源和去向的可追溯性。
8、风险管理审查
评估企业对药品经营过程中可能出现的风险的管理和控制能力，包括对不合格药品、过期药品等的处理措施。
9、环境保护和安全生产审查
检查企业在药品经营过程中是否符合环境保护和安全生产的相关要求。
现场审查的目的是确保药品经营企业在许可证有效期内持续符合法律法规和GSP的要求，以保证药品的质量安全和流通秩序。审查的具体标准可能会根据不同地区的监管政策和实际情况有所差异，建议企业主动与监管部门沟通，了解具体的审查标准和要求。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可辅导企业一次性通过换证现场检查，成功取证。欢迎需要办理药品经营许可证换证业务的企业与我司联系。
