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公司新闻
湖北药品生产许可信息变更流程
发布时间: 2023-12-22 11:54 更新时间: 2024-05-18 15:00

当大家想进行企业信息变更的时候,有时候不知道怎么去申请变更,向什么部门申请,变更时间不清晰等,就和国健一起来看看关于湖北药品生产许可信息变更流程吧。


比较常见的变更信息有企业名称、生产线扩建或新增、生产品种、剂型变化、设备升级、生产工艺布局平面图、空气净化系统、制水系统、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人等。


药品生产许可证变更信息指引如下:

1、变更药品生产许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。

2、变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。


国健为您简单介绍申请流程:

1、资料准备和提交申请。申请人在准备好变更信息后先在各省局企业行政许可服务网进行许可申报,按照上面的要求填写信息。

2、等待受理。等待受理部门审查资料。申请材料符合受理条件,受理。申请材料不全或不符合法定形式,则需补齐补正或不予受理。

3、行政许可决定。通过审查后符合要求的则完成变更。不符合要求的需要大家根据问题点及时处理。


具体的审批时限和要求存在差异,建议您咨询广东国健医药咨询有限公司客服,我们会根据您所在地和实际情况进行解答。

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