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上海化妆品注册备案大揭秘:一篇看懂行业规定与要求
发布时间: 2023-12-15 16:49 更新时间: 2024-05-07 15:00

上海化妆品注册是一个严谨的过程,涉及到多个方面的要求和步骤。以下是化妆品注册时需要了解的内容:

化妆品定义和分类:根据《化妆品监督管理条例》,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

注册人和备案人要求:在中国,化妆品注册和备案需要由符合规定的注册人和备案人进行。这通常要求是在中国境内注册的企业,具备一定的资质和条件,例如有公司名称、组织机构、住所等。

化妆品安全评估:根据《化妆品安全评估技术导则》,化妆品注册人、备案人需要进行化妆品安全评估,并提交产品安全评估资料。这包括对产品中可能含有的安全性风险物质进行评估。

产品配方和原料要求:化妆品注册需要提供产品的配方和原料的质量规格。对于特殊化妆品,还需要提供产品中安全性风险物质含量的检验报告或原料中该物质含量的检测报告。

标签和说明书要求:化妆品注册需要提交产品的标签和说明书。标签应明确标识产品中的成分,包括任何对皮肤有潜在影响的成分。

注册和备案流程:化妆品注册和备案通常需要通过中国药监局提供的注册备案平台进行。这包括提交产品分类编码、产品执行的标准、产品标签样稿等。

年报和延续:自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,需要实施年度报告制度。年报的作用是为了方便企业和监管部门,同时可以清理系统中的“僵尸”产品。

特殊化妆品注册:进口特殊化妆品注册需要符合一定的条件,例如化妆品属性、申请人资格等。并且,根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案资料管理规定》,特殊化妆品注册有特定的流程和要求。

新原料注册:自2020年6月29日出台的《化妆品监督管理条例》及2021年5月1日颁布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来,化妆品新原料的注册备案有一定的规定和流程。

注意事项:化妆品注册备案申报过程中,需要注意各种原料的使用限制,例如水杨酸及其盐类的使用限制。

总的来说,上海化妆品注册是一个复杂且详细的过程,需要严格遵守相关的法规和指南,确保产品的安全性和合规性。以上就是化妆品注册备案的全部内容讲解,CIO合规保证组织可提供化妆品注册备案服务,有需求欢迎与我们第三方医药咨询公司——CIO合规保证租住联系。


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