随着药品监管部门颁布的Zui新版的药品经营管理规范的出台业界分析未来药品经营企业的审核机制将会出现大幅调整,对企业的要求也会随之增加并变得更加严格。针对这种形式药企必须选择好应对方案否则将可能会被淘汰出局,而根据市场分析得出药品第三方物流可能成为药企应对政策调整的必须选择。
而在各方还在保持观望态势时四川地区已经抢先开始实行药品第三方物流体系的建立试验,各大药企也纷纷随之而至抢先加入第一批第三方物流试点的队伍。
根据新规的精神增加药品经营资格审查的难度是主要的,这是为了更好地保证药品经营市场的健康合理发展。新规将会更加重视药企生产经营的信息化程度,仓储运输建设的环境条件,企业药品质量的自我管理机制,以及企业的财务条件。新的药品经营许可证的条件Zui为突出的特点就是要求企业必须具备现代化的仓库设施。针对新规提出的各种条件专家指出目前我国的药企要达到这种水平非常困难,即使是那些大型药企也很难轻松的达到要求。
在各药企忙于应对新规时一份药品流通行业的调查报告却显示出了我国物流发展的现状,目前我国医药批发流通环节数量繁多而且效率低下,以极高的成本完成较少的工作量,而且各级物流配送体系设施落后,安全性差,以上种种都说明了我国医药物流还具备非常大的发展潜力。
地方试点的第三方物流体系可以大大降低经营成本并相应的提高效率,对于实力一般的药企在新政策下只有加入第三方物流才有可能继续生存,否则将会退出,可以说第三方物流已经成为药企发展的必经之路。
以上就是关于物流或称为药企申请药品经营许可证的难点的内容分享,希望对大家有所帮助。我们有提供药品零售连锁企业总部筹建和验收的服务,帮助企业顺利拿到药品经营许可证。
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