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GMP认证哪里可以做?
发布时间: 2023-10-17 17:31 更新时间: 2024-07-04 15:00
![](http://img.11467.com/2023/10-09/4281850361.jpg)
药品GMP认证的缘由
药监机构自2019年12月1日起,取消药品GMP认证,不再发放药品GMP证书。药监机构在对药品生产企业进行监督检查后,会出具药品GMP符合性报告。
GMP认证取消后,没有了政府的背书,如何证明企业质量体系是否符合GMP规范,可以找第三方认证机构:CIO合规保证组织予以审计评定。
为什么要做药品GMP认证
当被合作伙伴要求提供GMP符合性证明时,企业通常有两种方式。一是企业自行建立和运行GMP之后宣称符合;二是邀请专业第三方认证机构评估,出具GMP符合性审计证书。后者更加客观真实,避免走过场、编报告,同时第三方机构丰富的检查经验,更能帮助企业发现自身潜在的合规风险,审计报告更有说服力。
服务流程
服务对象
药品生产企业、药品研发机构、药物中间体工厂、原料药工厂、药用辅料工厂、药包材工厂等需要第三方GMP认证,评估其GMP符合性的企业。
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