自从取消了药品GMP认证，既是不再发放GMP证书，但作为制药企业想要产品上市，还是要通过GMP符合性检查的，所以GMP认证和GMP符合性检查并没有什么区别，都是药品监管部门对于企业按照GMP的相关要求进行检查，而且GMP符合性检查更加严苛、频繁。

药品GMP符合性检查是指药品监管部门依据药品监管法律法规及有关规定，对药品上市许可持有人、药品生产企业（车间、生产线）和药品品种实施药品GMP情况开展的监督检查活动，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品安全性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。

CIO小编也总结下面这10种情况药监部门是会对药企开展GMP符合性检查的。

一、由药品上市许可持有人和药品生产企业主动申请

1、新核发《药品生产许可证》的药品上市许可持有人、药品生产企业未通过药品GMP符合性检查的车间（生产线）；

2、原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线；

3、2020年7月1日前，已依法取得《药品生产许可证》，且其车间或者生产线未进行药品GMP符合性检查；

4、委托生产涉及的车间或者生产线没有经过药品GMP符合性检查；

5、药品品种应申请药品GMP符合性检查的情形；

6、其它需申请药品GMP符合性检查的。

二、由药监部门依职权开展检查

1、按照《药品生产监督管理办法》第五十五条有关规定，组织开展上市后的药品GMP符合性检查；

2、按照省局《关于进一步加强药品生产企业停产复产监督管理工作的通知》（赣药监药品生产[2021]6号）要求，已报告停产、需恢复生产的；

3、省局监督检查综合评定不符合药品GMP被暂停生产或责令停产、需恢复生产的；

4、其它被暂停生产或责令停产、需恢复生产的。

药业想要应对GMP符合性检查，就需要重点关注六大系统：质量管理系统，设施和设备系统，物料管理系统，生产管理系统，包装和标签系统和实验室管理系统。并且要对相关部门是否严格执行评审和批准了与生产、质量、质量控制和质量保证相关程序的职责进行评估，保证这些程序适合于逾期用途。

生产企业定期对现场进行GMP符合性检查，可以有效降低违规风险，应对高压监管下的频繁检查。作为第三方医药咨询服务公司——CIO合规保证组织为药企提供的GMP符合性检查方案，通过沟通了解企业的需求，对生产现场环境、厂房设施与设备的符合性，厂房工艺平面布局GMP符合性和GMP文件体系符合性进行确认与评价，制定关键验证方案，指导实施验证，保证GMP的有效运行。