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医疗器械如何分类及分类规则解析
发布时间: 2023-09-18 16:46 更新时间: 2024-11-27 15:00

医疗器械分类规则解析。


【医疗器械分类规则】是CIO合规保证组织针对医疗器械如何分类、判定规则的培训课程,一定程度上解决产品分类问题。课程详情可登陆“CIO在线”或联系客服了解。


医疗器械按照风险的高低有不同的管理要求。一起来看看吧

第一类医疗器械:风险程度低,实行常规管理即可确保其安全、有效的。

第二类医疗器械:中度风险,需要严格控制管理来确保其安全、有效的。

第三类医疗器械:风险程度较高,因此需要采取特别措施严格控制管理,以确保其安全、有效。


在这当中的每一类都包含了许多产品,如常见的医用口罩、针灸针、血压计、血糖仪、隐形眼镜、呼吸机、超声仪等等。大家一时之间可能难以区分它们究竟属于第几类,如何管理,是注册还是备案,目前的政策法规是否有特殊要求等。


那么,通过CIO在线平台为大家提供的“医疗器械分类规则”课程就可以集中了解到上述问题,减少大家大海捞针搬的搜索信息。我们的讲师也是具有丰富医疗器械从业经验的,课程从多维度讲解,大家可以更全面理解知识,掌握临床试验、注册所需的材料准备和审批程序,规范完成医疗器械注册,提高工作效率。


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