如何判断医疗器械分类（云南医械注册咨询）？医疗器械分类目录，医疗器械产品分类判断，医疗器械怎么注册备案，药械产品申请要求——就找CIO合规保证组织！

医疗器械是用于人体的仪器、设备、器具等产品，在我们日常生活中也是比较很常见的。目前来说我国的医疗器械产品按照风险程度来进行管理的。相对风险较低，可常规管理的第一类医疗器械是进行备案管理，第二类和第三类医疗器械风险较高，需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理的是按照注册管理的。而产品究竟是进行备案还是注册的流程，就离不开《医疗器械分类目录》了。

恰逢前段时间，国家药监局进行了《医疗器械分类目录》部分内容的调整，有一些医疗器械产品的分类出现了变化。以前属于第二类的医疗器械现在可能变成第三类医疗器械，以前第三类的也可能变成第二类。大家一时间对里面的内容可能产品疑惑，不能很好地的进行判断自家产品就是属于哪一类，是注册还是备案，能不能注册成功，申请需要多久时间等。

在这里，建议您咨询CIO合规保证组织，我们的专业顾问专家可根据您的实际情况提供医疗器械分类确认服务，帮助您确定产品在目录中的所属分类，以便于在向药品监督管理局申请的时候能够准备好所需材料，按照流程高效申报，提高注册或备案的效率，让产品上市的步伐加速。

CIO合规保证组织有着近20年的医疗器械注册备案的实操经验，我们熟悉新法规政策和药监部门的办事流程，知道怎么去协助客户进行筹备，不管是研发阶段还是已有样品，市面上有注册同类或是创新产品，是国产还是进口等问题也都可以搜索CIO在线或联系客服了解详情，我们会尽快为您解答。